生长激素防腐剂科普:用药安全重要性不可忽略
抑菌剂和防腐剂是同一种物质吗?当然不是的。大家对防腐剂很熟悉,日常食用的食品、洗化用品中都能看到防腐剂的身影。但对抑菌剂,大家可能相对陌生,因此很容易把抑菌剂和防腐剂混为一谈。包括生长激素在内的许多药品中,都会添加抑菌剂来保证用药安全。
生长激素作为一种注射型蛋白类药品,存储过程中有细菌滋生的风险,因此需要添加微量的抑菌成分。美国、欧洲、英国、中国等国家与地区出版的药典中,均明确规定多次使用的生物类药品特别是蛋白类药品应使用抑菌剂,目的是降低药物储存与患者自己操作药物时细菌的污染。
生长激素是一种处方药,剂量因人而异,但市面上生长激素产品包装规格有限,实际操作中难免会出现一支药品多次使用的情况。有研究表明,未做抑菌处理的蛋白类药品,放置7小时后污染率可高达62%。而生长激素的皮下注射方式决定了一旦药物被细菌污染,则很大几率会造成局部感染,甚至随血液流通至全身其他器官,造成死亡率极高的败血病。因此,药液染菌风险不可小觑,抑菌剂的安全作用也十分重要。
生长激素中常见的抑菌成分有苯酚、甲酚、间甲酚等等,以苯酚为例,它于1834年被德国化学家龙格发现,已作为抑菌剂成功应用超过50年,被认为是安全、有效的,完全符合国际上对抑菌剂的严格要求。
有研究显示,注射苯酚在高达7.5mg/ml的时候没有导致组织损伤,这个剂量是生长激素治疗剂量中所含苯酚剂量的大约375倍(0.02mg/ml)天。动物实验表明,没有观察到不良反应的苯酚水平是生长激素治疗剂量中所含苯酚剂量(0.02mg/ml/天)大约3400倍。这说明,大家治疗时使用的生长激素产品,其中苯酚的添加剂量很小,且不会对身体造成伤害。
此外,抑菌成分的添加并不仅仅存在于生长激素中,大家熟悉的重组人胰岛素注射液、重组人生长激素注射液、利拉鲁肽注射液等多次使用的注射剂都能看到苯酚的身影。微量苯酚在体内不会产生蓄积,通常在体内代谢为苯基葡萄糖醛酸化物和硫酸苯酯后,随尿液排出。
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