一次使用七天有效 长效生长激素金赛增开启减负治疗新时代
过去60多年来,市面上只有每日注射一次的短效生长激素,由于治疗方式和注射频次的特性,孩子容易出现排斥和恐惧心理,从而影响按时用药,若频繁出现不按时用药的情况,治疗效果也难免打折扣。2014年,PEG化长效生长激素上市,将生长激素的半衰期从2小时延长到32小时,开启了生长激素的“周治疗”新模式。
上市十年之久,金赛增使用人数已超十万人,来自真实世界的临床案例充分验证了其安全性和有效性。III期临床结果表明,长效金赛增IGF-1水平从4周即开始表现出显著优势。同时,长效疗效也更优于短效,生长速率可达13.41±3.72 cm/y。
安全性方面,在III期临床观察中,长效生长激素未发现新的不良反应;不良反应发生种类与短效生长激素相似,在安全性方面无统计学差异。在长期安全性方面,金赛增是全球开展3年真实世界四期临床研究的生长激素产品,也是开展 ISS、SGA、特纳综合征适应症拓展研究的长效生长激素,纳入大样本量中国患儿,超2000例真实案例抗体零检出,证实长期使用安全有效。
除了疗效与安全性的升级,金赛增的注射针数也大大减少。短效生长激素需每天一针,长效金赛增每周仅需一针,大大提高了用药的依从性,确保了治疗的完整性和有效性。此外,金赛增还配置了更为人性化、舒适化的电子注射笔。独特的一体化隐针设计,一键式自动化操作,不仅可以消除患者注射恐惧,稍大些的孩子也可以轻松自主完成。
截至目前,金赛增已获得3项国家授权的发明专利,还获得国家授予的科技进步奖。前任国际生长激素协会主席Cohen教授也曾评价长效是生长激素上市以来取得的最大进步。目前,各大生长激素厂家均在进行长效的研发,升级换代,势在必行。
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