生长激素水剂有防腐剂吗?看看国内最好的生长激素品牌就知道!
出生仅三四个月就开始喝粥水、从小饮食清淡几乎常年吃素......据光明网报道,6岁3个月的男孩小浩,因家人不健康的饮食习惯导致长期营养不良,身高落后同龄平均身高17厘米。医生通过病情诊断,建议孩子注射生长激素,这样可以使其每年多长3至4公分,以弥补营养不良造成的生长迟缓。
小浩妈妈在听到医生的建议后,如不少家长一样“闻激素色变”,反复犹豫要不要给孩子补充生长激素,除了担心生长激素本身有无危害外,还对生长激素水剂是否有防腐剂、防腐剂是否有危害等问题十分担忧。针对家长普遍担心的问题,接下来以国内最好的生长激素品牌赛增水剂为例,带大家全方位了解生长激素与防腐剂的问题。
赛增水剂久经市场考验安全性有保障
要看生长激素是否有危害,首先要了解生长激素与普通激素的区别所在。日常生活中,人们接触最多的是“糖皮质激素”,确实会产生诸如满月脸、水牛背、高血压、青光眼、儿童生长迟缓等副作用。而生长激素虽然也叫“激素”,但无论从来源、化学结构,还是从生理、药理作用来说,都与糖皮质激素不同。用于治疗儿童矮小所应用的重组人生长激素与人体自身分泌的生长激素在化学结构、生理、药理作用上基本一致。因此副作用发生相对少,也相对轻微。
赛增水剂是目前国内最好的生长激素品牌,自研发上市至今近20年,曾于2015年获得国家科技进步二等奖,品质得到国家的认可;赛增水剂目前市场占有率达70%以上,同样也是国内销量最高的生长激素品牌,产品口碑经过大众与市场的检验,被更多人所选择。赛增水剂在获得国家与市场认可的同时,还不断研发升级,目前已将适应症拓展至12种,适合更广泛人群、更多型的疾病谱。赛增水剂的相关临床试验表明,赛增水剂治疗ISS患者52周后平均生长速率达到10.18cm/年;治疗GHD患者12个月后,平均生长速率达12.87cm/年。
赛增水剂适量抑菌剂添加保证用药安全
了解生长激素的安全性后,接下来为大家介绍生长激素添加防腐剂是否有危害这一问题。生长激素中添加的防腐剂一般称为抑菌剂,苯酚是生长激素主要添加的抑菌剂成分。生长激素之所以添加抑菌剂,与这两个原因息息相关。
一是药物特性所致。目前临床应用的 生长激素是经皮下注射的蛋白类生物制品,蛋白质是细菌滋生的温床,非常容易受到细菌的污染。有研究显示,不含抑菌剂的注射液,开封5小时后,细菌检测阳性率达28%,6小时后可达到40%,7小时后可达到62%。
二是受到用药方式的影响。生长激素的用量受身高、年龄、体重等多种因素影响,每个个体及同一个体不同时期的用药量都是不同的,由于药剂规格的限制,从经济角度出发单支药剂多次使用是现实所需。而药物隔夜二次使用的过程,同样也是一个细菌滋生蔓延的过程。
正因上述原因,美国、英国等国家与地区出版的药典中,都明确规定了多次使用的生物类药品特别是蛋白类药品可以加用防腐剂,目的是降低药物储存与操作时细菌的污染。2020版《中国药典》也指出“多剂量包装的注射液可加适宜的抑菌剂”。这样的情况不单单适用于生长激素这一种药物,大家非常熟悉的胰岛素同样添加了适量抑菌剂来保障用药安全。
更重要的是,苯酚作为抑菌剂的临床应用已经超过50年,经过50年的实践和考验,苯酚被认为是安全、有效的抑菌剂,完全符合国际上对防腐剂/抑菌剂的严格要求。欧洲食品安全局 (EFSA)2013年公布了对苯酚安全性的进一步研究报告显示:苯酚的每日耐受摄入量(TDI)为0.5mg/kg/天。以赛增30IU水剂注射0.15IU/kg/天生长激素计算,每日苯酚摄入仅为0.0375mg/kg/天,安全性极高,该剂量下的苯酚在体内不蓄积,无危害。赛增水剂作为开封后可以多次注射的生长激素剂型,更符合孩子实际的注射情况。
家长对生长激素的慎重选择是基于孩子安全的考量,是对孩子身体负责的正确态度,通过本文的简单介绍,也希望家长可以客观看待生长激素及抑菌剂添加的问题,合规添加抑菌剂的生长激素能更好地保障孩子的用药安全。
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