用药安全重要警示!生长激素“防腐剂”的作用
生长激素作为一种关键的肽类激素,对骨骼、内脏及全身的生长发育起着至关重要的作用。临床应用的重组人生长激素是一种蛋白类药物,在其保存和使用过程中容易受到细菌的污染,从而影响药物的纯净度和安全性。
抑菌剂具有抑制细菌生长繁殖的作用,在生长激素中添加抑菌剂,可以有效减少细菌对药物的影响,保证药物在储存和使用过程中的安全性和有效性。这一做法不仅符合国内外药典的相关规定,也是各大生长激素厂家出于用药安全的考虑而采取的必要措施。
国内外药典均认为,多次使用注射液应含有适当浓度合适的抑菌剂。其中,2020年版中国药典指出,抑菌剂是常见的生物制品生产用常用辅料,药典详述如下:“多剂量包装的注射液可加适宜的抑菌剂,抑菌剂的用量应能抑制注射液中微生物的生长。”
常见的生长激素抑菌剂成分包括苯酚、间甲酚等。这些抑菌剂在临床应用中已经经过了多年的实践和考验,被认为是安全、有效的。以苯酚为例,其作为抑菌剂的临床应用已经超过50年,且完全符合国际上对抑菌剂的严格要求。苯酚的添加量极其微量,会随尿液自然排出体外,不会在身体内残留,因此其安全性得到了充分保障。
这里需要提醒大家的是,与常规药物不同,生长激素是一种处方药,剂量的使用要严格遵循医嘱建议,且需定期进行随访和指标评估、剂量调整。也就是说,每个孩子的所需剂量都是“量身制定”的,孩子的剂量各不相同,但生长激素产品的包装规格却有限,单支生长激素拆封后一次使用不完也是大多数人的常态,不添加抑菌剂的生长激素第二天继续使用不仅有染菌风险,还可能导致局部感染,甚至可能导致骇人听闻的败血症。因此,使用染菌药液的危险性不言而喻,抑菌剂的重要性也直观明了,大家千万不要掉以轻心。
综上所述,在生长激素治疗中,抑菌剂的使用是确保药物质量和安全性的重要手段。在使用过程中,严格遵循医生指导规范用药。只有这样,我们才能确保生长激素治疗的安全性和有效性,为患者带来更好的治疗效果。
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