防腐剂还是抑菌剂？看生长激素的用药安全如何保障

随着人们生活质量的提高，家长养育孩子的重心也由“保健康”向“促发展”转变，身高问题越来越受重视。身高低于同种族、同年龄、同性别儿童的第3百分位，或在身高增长平缓期年生长速率达不到5厘米，就要考虑是否出现生长速度的异常。

导致孩子身材矮小的因素有很多，有些矮小是疾病引起的，比如生长激素缺乏症、特纳综合征、小于胎龄儿、小胖威利综合征等。部分患儿在经过专业评估后，可在适应的范围内通过使用生长激素进行治疗，从而改善身高。

目前市面上的生长激素几乎都添加了适量“防腐剂”，准确来说应称之为“抑菌剂”。这是因为生长激素是一种蛋白类药物，而蛋白质是细菌滋生的温床。此类药物开封后极易受到细菌的污染，有研究显示，不含抑菌剂的注射液，开封5小时后，细菌检测阳性率达28%，6小时后可达到40%，7小时后可达到62%。规定范围内适量抑菌剂的添加，可以有效减缓细菌滋生的速度，降低药物储存与操作时的细菌污染，有助于保持生长激素药物的稳定性。

此外，生长激素的包装规格有限，由于每个患者的用药剂量都有所区别，且随着生长发育状况处于不断调整的过程中，因此单支药剂的规格难以满足所有人单次注射完全使用完毕的用药需求。出于经济角度考虑，家长们都会将未使用完毕的药剂第二天继续使用。也正因此，为了避免注射到孩子体内的生长激素细菌量“超标”，抑菌剂的添加显得更为必要，也更符合实际用药场景的需求。因此，生长激素添加抑菌剂更能保证用药安全。

生长激素中常见的抑菌成分为苯酚，苯酚作为抑菌剂的临床应用已经超过50年，被认为是安全、有效的抑菌剂，完全符合国际上对抑菌剂的严格要求。欧洲化学品管理局发布的苯酚风险评估报告总结了苯酚生物蓄积性Kobayashi et al. (1975) Veith et al. (1979)，Call et al. (1980)，Butte et al. (1985) Freitag et al. (1985)等人的研究显示，苯酚的生物蓄积性极低。专业机构提供专业数据，苯酚作为抑菌剂添加至生长激素中，合乎规定与安全。 

关于抑菌剂是否会在体内积蓄的问题，大家也不必担心。生长激素中添加的抑菌剂含量微乎其微，不会在体内蓄积，通常代谢为苯基葡萄糖醛酸化物和硫酸苯酯后，随尿液排出，并不会导致安全问题。生长激素选择的第一要义，应是产品的疗效如何，可重点参考比活性这一指标。