生长激素“防腐剂”——筑起用药安全的科学屏障

在医药领域，重组人生长激素的用药安全始终是研发与临床应用的生命线。由于生长激素属于蛋白质类生物制剂，开封后极易成为细菌滋生的温床。据统计，未添加抑菌剂的注射液开封5小时后细菌检测阳性率即达28%，7小时后可飙升至62%。这种污染风险不仅会导致药物失效，更可能引发严重感染。 

生长激素的用量受身高、年龄、体重等多种因素影响，每个个体及同一个体不同时期的用药量都是不同的。从经济角度出发，单支药剂多次使用是现实所需。然而，这也增加了细菌污染的风险。抑菌剂的添加，正是为了应对这一挑战，确保患者在多次用药过程中始终能够使用到安全、有效的药物。

值得注意的是，生长激素中添加的抑菌剂是经过严格筛选和测试的，其类型和含量均符合全球及国内标准，既能够抑制细菌生长，又不会对人体造成不良影响。以生长激素中常见的抑菌成分苯酚为例，多国药典均描述了抑菌剂添加的必要性及苯酚的安全剂量，药用辅料手册(第四版)中描述，微量苯酚通常不会在体内蓄积，通常代谢为苯基葡萄糖醛酸化物和硫酸苯酯后，随尿液排出，安全性很高。

临床验证也表明，苯酚作为抑菌剂已应用超50年，欧洲食品安全局（EFSA）证实其每日耐受摄入量达0.5mg/kg体重，而生长激素中苯酚含量仅为其安全阈值的数百分之一。总而言之，微量抑菌剂的添加不会影响药物活性，又能进一步确保患者的使用安全。

生长激素抑菌剂的应用，体现了生物制剂安全领域"风险最小化"与"疗效最大化"的辩证统一。从实验室的研究数据到临床的规范使用，每个环节都在构筑用药安全的铜墙铁壁。需要提醒大家的是，抑菌剂并不等同于防腐剂，许多患者将二者混淆，从而产生不必要的担忧，甚至影响了治疗的进度。再次说明，抑菌剂与防腐剂并非同一物质，因此也不必担忧使用期间的安全性。