金赛药业生长激素用科技凝聚爱心力量

　　时代在发展，社会在进步，生长激素产品的好坏无需再盲从老观念了，以前进口产品有优势是因为技术手段的限制，国内生长激素领域长期被进口产品垄断，价格高昂，多数患者无力承担，我们做医生的也只能“望药兴叹”。

　　但近二十几年来，国产生长激素技术水平迅猛发展，我国研发出全球首支PEG化长效生长激素，研发实力已经赶超国际。另外。值得注意的是，各国对药品上市的要求不尽相同，中国的标准普遍高于欧美国家，所以我们有理由相信，国产生长激素比进口产品上市起点要更高。再有，相对于进口生长激素，国产产品会累计更多中国儿童的用药经验，在长期使用的有效性和安全性方面对国人更具针对性。

　　生长激素（GH）是由人体脑垂体前叶分泌的一种肽类激素，具有促进骨骼生长等多种生理作用。根据中国医药信息查询平台，重组人生长激素通过基因重组大肠杆菌分泌型表达技术生产，在氨基酸含量、序列和蛋白质结构上与人垂体生长激素完全一致。在儿科领域，采用重组人生长激素进行替代治疗，可以有效促进矮小儿童的身高增长，并改善其全身各器官组织的生长发育。

　　近日，国家药监局官网显示，金赛药业重组人生长激素注射液获批新适应症。本次申请的重组人生长激素注射液(15IU/5mg/3ml/瓶、30IU/10mg/3ml/瓶、2IU/0.66mg/0.4ml/支、4.5IU/1.5mg/0.9ml/支)为新增用于特发性身材矮小(ISS)相关适应症。

　　1998年，金赛药业上市了国产第一支重组人生长激素粉针剂；2005年，上市了亚洲第一支重组人生长激素水针剂（重组人生长激素注射液）；2014年，上市了全球第一支PEG长效重组人生长激素水针剂（聚乙二醇重组人生长激素注射液）。金赛药业是国内唯一拥有完整的粉针剂、水针剂、长效水针剂（独家）全产品线的生长激素厂商。

　　2021年11月，金赛药业递交了重组人生长激素注射液的多项新适应症上市申请。这些申请随后以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”被CDE纳入拟优先审评。其中，今年4月份获批用于因小于胎龄儿(SGA)所引起的儿童身材矮小(2岁时未实现追赶生长)、7月份获批用于因Prader-Willi综合征(PWS)所引起的儿童生长障碍适应症，这也是中国生长激素产品首次获批Prader-Willi综合征（PWS）适应症。

　　目前，金赛药业是国内唯一拥有完整的粉针剂、水针剂、长效水针剂全产品线和产品剂型、规格最为齐全的生长激素厂家，金赛药业凭借生长激素系列产品“国家科技进步奖”的品牌优势和质量优势，持续保持在国内生长激素领域的龙头地位。

　　未来希望能有更多机会持续和内分泌领域专家共同发展，共创新产品，共同推进儿童内分泌及儿童大健康领域的全面科技创新，使得中国儿童更健康，整个社会健康水平能走在全世界的前列。