生长激素防腐剂科普:有效抑菌更能保障用药安全
生长激素添加的是防腐剂还是抑菌剂?防腐剂和抑菌剂有区别吗?事实上,抑菌剂和防腐剂是不同的物质成分,防腐剂常添加于食品、洗化用品中,起到防腐保鲜的作用;抑菌剂主要用于药品中,起到抑制细菌滋生的作用,生长激素中添加的同样也是抑菌剂。
生长激素治疗过程中,根据不同患者的体重等指标的不同,剂量也会有所区别。因此,装量固定的生长激素,往往存在单支药剂多次使用的情况,这样的用药模式规避了药品浪费的问题,但同时也需要重视可能存在的细菌污染。
体外实验表明,未添加抑菌剂的药液在启封之后不到一天就会出现严重的细菌污染。另外,未添加抑菌剂的药物多次反复注射也会增加细菌侵入血液循环的风险。有研究统计,血源性细菌感染导致的死亡率高达27.85%。
由此可见,生长激素中抑菌剂的添加是十分有必要的,同时大家也难免会考虑抑菌剂本身的安全性。以生长激素中常见的抑菌成分苯酚为例,药用辅料手册(第四版)中描述,微量苯酚通常不会在体内蓄积,通常代谢为苯基葡萄糖醛酸化物和硫酸苯酯后,随尿液排出。研究表明,注射苯酚在高达7.5mg/ml的时候并不导致组织损伤;动物实验表明,更高浓度的注射苯酚剂量也没有在大鼠中观察到不良反应。这些研究说明,低剂量的苯酚添加剂在注射用药中并不会导致安全问题。
2020年版中国药典中载明,抑菌剂是常见的生物制品生产用常用辅料,药典详述如下:“多剂量包装的注射液可加适宜的抑菌剂,抑菌剂的用量应能抑制注射液中微生物的生长。”此外,欧洲各国药典也规定,多次使用的注射液必须添加抑菌剂。由此可见,生长激素中抑菌剂的添加不仅合乎规范且能更好的保障患者的用药安全。
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