创新产品带来新时代疗法 长效生长激素金赛增引领行业发展新方向

       需要接受生长激素治疗，却担心每日一次的高频注射会导致孩子抗拒用药，影响治疗效果？不用担心，生长激素早已推出“周治疗”方案，注射频率大大降低，患者治疗积极性显著提高，充分发挥生长激素产品的疗效。

所谓“周治疗”方案，其实就是长效生长激素。2014年，全球第一支PEG化长效生长激素由金赛药业研发上市，结束了过去几十年来市面上只有短效生长激素的局面。PEG技术全称叫聚乙二醇修饰技术，通俗讲就是通过PEG修饰，就像给生长激素蛋白分子表面穿上一层防护服，经过PEG修饰后的药物分子，体积会变大好多倍，PEG修饰过的药物分子体积越大，这个“筛子”就筛得越慢，药物也就能在体内维持得更久。

       在疗效方面，长效金赛增的IV期临床研究给出了答案，相比于短效制剂，长效生长激素不仅仅是药效时间变长了，疗效也变得更好了。数据显示，使用长效生长激素治疗的患者年化生长速率达13.41cm/y，优于短效。治疗36个月, 生长速率依然可保持在8.5cm/y。

       在安全性方面，患者在使用长效金赛增治疗26周的过程中，超过2000例临床研究显示长效生长激素组“抗药抗体”检出率为零。3年长期治疗后，患者的糖脂代谢指标均在正常范围内，IGF-1SDS，BMI等指标也都在正常范围内，没有发现预期外的不良反应。由此可见，金赛增不仅安全系数高，且长期来看安全性仍有保障。

       疗效和安全性是一款生长激素产品本应具备的基本特征，要想药效充分发挥，还需做到让患者能够按时使用，保证良好的用药依从性。此前，安永通过调研中国使用生长激素的儿童群体，揭示了中国儿童生长激素治疗的依从性现状，并于2021年发布了调研报告。报告显示，22%的患儿使用短效生长激素漏针严重，每月漏针至少4次，78%患儿虽然依从性相对较好，但也无法完全避免漏针；长效生长激素实现零漏针，仅约4%的长效患者因不可抗力的客观因素而偶尔选择在每周的非固定日注射。

      长效生长激素做到了疗效更优，安全性更高，且能保证患者良好的用药依从性，开启了生长激素的用药新时代。未来，金赛药业将在PEG化长效生长激素的制作工艺上继续迭代，满足更多患病人群的用药需求，加快创新的脚步，继续引领行业高质量发展。