水剂和金赛赛增水剂哪个效果好?选择其实很简单
生长激素由我们的脑垂体分泌,在儿童成长发育过程中起着重要的作用,或多或少分泌对人体都是不利的。如果发现孩子矮小,且经医嘱确认需补充外源性生长激素治疗,就需要面临生长激素的选品问题。本文以水剂和赛增水剂为例进行对比,带大家看看如何选择更优品。
首先要看产品疗效,影响生长激素疗效的首要因素是比活性,通过对生物制剂比活性项目的检测,不仅可以反映产品生产工艺的稳定情况,而且可以比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品的质量情况。比活性高说明产品的生产工艺更先进、纯度更高、质量更优,疗效更好。赛增水剂多批次抽样实测比活性高达3.87,相比3.0的比活性,比活性更高,因此起效更快,药效更好。相关临床试验表明,赛增水剂治疗特发性矮小(ISS)患者52周后平均生长速率达到10.18cm/年;治疗生长激素缺乏症(GHD)患者12个月后,平均生长速率达12.87cm/年。
产品疗效还受用药依从性的影响,若因抵触注射、恐惧针头等不按时用药,产品药效的发挥也必然受到影响。生长激素需要每日自主注射,所以操作的难以度及注射的舒适度情况决定了孩子用药的依从性。赛增水剂配套的电子笔是金赛药业独家研发的注射装置,整体自动化操作,只需要在首次设置好参数,电子笔独有的记忆功能就会记录下来,无需每次调节剂量 ;针头很短且为隐藏式设计,可降低孩子的畏针情绪;整体造型是独特的鱼型设计,注射过程平稳,甚至大一些的孩子自己都可以单手完成操作。搭配的是一种机械装置的注射笔,针头较长、旋钮比较高,操作起来较为不便,孩子很容易产生抵触心理。因此,赛增水剂注射笔更容易提高用药的依从性,从而保障药效的发挥。
接着来看适应症范围上的区别。截至目前,赛增水剂适应症已达12种,包括生长激素缺乏症、特发性矮小、特纳综合征、小于胎龄儿等,甚至包括国内生长激素产品首次获批的Prader-Willi 综合征(PWS)适应症。相较而言,水剂上市较晚,需要花很长的时间进行新适应症的临床研究并申请获批,适用症相对更窄。
如何选择生长激素其实不难,了解以上知识点,生长激素更优品的特点也很容易把握。值得注意的是,针对不同的适应症,生长激素治疗起始年龄也不尽相同,因此,家长需要从孩子出生后就注意关注其身高、体重,如果发现孩子身高明显低于同龄儿,就应及时寻求医生帮助。
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