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生长激素添加“防腐剂”:保障用药安全的核心要义

更新时间:  2024-09-09 | 来源:品牌动态

在现代医疗领域,生长激素作为一种重要的治疗手段,广泛应用于儿童生长发育障碍、生殖、烧伤及抗衰老等领域。然而,生长激素作为一种蛋白类生物制品,其独特的药物特性使得其在使用过程中面临着细菌污染的风险。为了保障患者的用药安全,生长激素中通常会添加适量的抑菌剂。

蛋白质作为细菌滋生的温床,开封后极易受到污染。据研究显示,不含抑菌剂的注射液在开封后,短时间内细菌检测阳性率就会显著上升,开封5小时后,细菌检测阳性率达28%,6小时后可达到40%,7小时后可达到62%,可能给患者的健康带来潜在威胁。

生长激素的用量受身高、年龄、体重等多种因素影响,每个个体及同一个体不同时期的用药量都是不同的。从经济角度出发,单支药剂多次使用是现实所需。然而,这也增加了细菌污染的风险。抑菌剂的添加,正是为了应对这一挑战,确保患者在多次用药过程中始终能够使用到安全、有效的药物。

值得注意的是,生长激素中添加的抑菌剂是经过严格筛选和测试的。其类型和含量均符合全球及国内标准,既能够抑制细菌生长,又不会对人体造成不良影响。因此,患者可以放心使用添加了抑菌剂的生长激素水剂。以生长激素中常见的抑菌成分苯酚为例,多国药典均描述了抑菌剂添加的必要性及苯酚的安全剂量,药用辅料手册(第四版)中描述,微量苯酚通常不会在体内蓄积,通常代谢为苯基葡萄糖醛酸化物和硫酸苯酯后,随尿液排出,安全性很高。