生长激素抑菌剂和防腐剂有什么区别?守护用药安全要靠抑菌剂
接受生长激素治疗有哪些注意事项?首先需严格遵循医嘱使用,切忌盲目滥用;其次需明确所选生长激素产品是否对症及疗效如何;最后还需关注生长激素的用药安全。就最后一点而言,生长激素水剂产品为保障患者用药安全,合规添加了微量抑菌成分,那么此类抑菌成分到底是叫防腐剂还是抑菌剂?答案是抑菌剂,防腐剂与抑菌剂是完全不同的两种物质,应用于生长激素、促红素、促卵泡素、胰岛素等药品的抑菌成分,均为抑菌剂。
生长激素水剂添加的抑菌剂与用药安全有何关系?不防看看生长激素的药物特性。生长激素是一种蛋白质类物质,它与鱼虾、奶制品等高蛋白食品一样,开封后放置太久易滋生细菌。有研究显示,不含抑菌剂的注射液,开封5小时后,细菌检测阳性率达28%,6小时后可达到40%,7小时后可达到62%。需要警惕的是,另有研究显示,未添加抑菌剂的药物多次反复注射也会增加细菌侵入血液循环的风险,血源性细菌感染导致的死亡率高达27.85%。
添加一定量的抑菌剂,可有效减缓细菌滋生的速度,降低药物储存与操作时细菌的污染,可以有效保证用药安全。目前,生长激素产品中常见的抑菌成分为苯酚,已在临床应用超50年,安全性久经检验。
多国药典均描述了抑菌剂添加的必要性及苯酚的安全剂量,药用辅料手册(第四版)中描述,微量苯酚通常不会在体内蓄积,通常代谢为苯基葡萄糖醛酸化物和硫酸苯酯后,随尿液排出。研究表明,注射苯酚在高达7.5mg/ml的时候并不导致组织损伤;动物实验表明,更高浓度的注射苯酚剂量也没有在大鼠中观察到不良反应。生长激素中添加的抑菌剂含量,仅为实验数据的几百分之一,因此低剂量的苯酚添加剂在注射用药中并不会导致安全问题。
现实用药情境下,患者在使用生长激素过程中,需要随着身体各项指标的变化,不定期调整注射剂量,但由于水剂包装规格较为有限,因此存在注射液开封后有剩余的情况,单支药剂多次使用不可避免,理想中的“一次即抛”在现实中难以实现。
综合以上种种,添加了抑菌剂的生长激素水剂更加便利且安全,开封后还可多次使用,有效避免了药液染菌或浪费的情况,各国药典及临床实验研究都证明,适宜剂量的苯酚作为抑菌剂在注射液中的使用合乎规范,可以放心选择。
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