防腐剂之于生长激素有何意义?用药安全的重要保障
生长激素是人体脑垂体分泌的一种肽类激素,它的主要功能之一是通过刺激肝脏等器官产生类胰岛素样生长因子,作用于骨骺板中的软骨细胞,刺激骨骼的生长,使孩子长高。而利用基因工程技术合成的重组人生长激素药品,与人体自身分泌的生长激素的化学结构、生理、药理作用基本一致。
目前市面上主流的生长激素产品是水剂,且几乎都添加了适量的“防腐剂”,之所以加引号,是因为大众通常将它统称为防腐剂,但其实它叫做抑菌剂。添加抑菌剂,是基于现实的、专业的、科学的考量。
体外实验表明,未添加抑菌剂的药液在启封之后不到一天就会出现严重的细菌污染。另外,未添加抑菌剂的药物多次反复注射也会增加细菌侵入血液循环的风险。有研究统计,血源性细菌感染导致的死亡率高达27.85%。
生长激素是蛋白类药物,而蛋白质是细菌最好的培养基,且呈现指数形式增长,在这种形式下的细菌繁殖,任何不受保护的蛋白质都将在很短的时间内被污染。有研究表明,不含抑菌剂的注射液开封5小时后,细菌检测阳性率达28%,6小时后达到40%,7小时后可达到62%。现实用药情境下,若想要生长激素在不添加抑菌剂的情况下不被污染,需要患者将开封后的生长激素一次性使用完毕或是将剩余药液丢弃。
首先来看单支生长激素是否可以一次性使用完毕,因不同患者年龄、体重、激素水平等指标的差别,各自需注射的剂量也有所不同,且会随年龄增长、复查情况等不定期调整剂量。这种情况下,规格有限的生长激素不可能满足所有人一次用完一整支的需求,要么是大包装药液用不完有剩余,要么是开封两支小包装药凑剂量,而且往往也会有剩余。这样来看,药液剩余是生长激素注射群体日常面临的问题。
若将未使用完毕的半支药剂丢弃,则会造成药液的浪费,出于经济角度考量,常年累月浪费也会加重经济负担,因此更多家庭都会选择将开封后的药剂第二天继续使用。总体而言,未添加抑菌剂的药物存在安全风险,不能多次使用,若第二天继续使用将面临局部感染、败血症等潜在风险。
家长不必将生长激素抑菌剂当做洪水猛兽,适量的添加主要源于对患者用药安全的考量,同时也符合用药规定。国家十分重视儿童的健康发展,不可能允许有损孩子健康的药品上市。因此,家长们在选择生长激素品牌时,可将更多关注点放在治疗效果上。
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