生长激素抑菌剂和防腐剂有什么区别？用药安全要靠抑菌剂

重组人长激素主要适用于因内源性生长激素缺乏、Noonan综合征、SHOX基因缺陷等引发的儿童生长缓慢或身材矮小问题。目前，生长激素水剂是使用人数较多的剂型，且为保障患者的用药安全，都添加了适量的抑菌剂。

不少人会把抑菌剂和防腐剂混为一谈，其实两者完全不同，抑菌剂主要用于药品中，除生长激素外，大家比较熟悉的胰岛素、促红素、促卵泡素、部分抗毒血清等都有添加，可以说是注射类药物的常见“搭档”。

为何说添加抑菌剂是为了保障用药安全？这就不得不考虑生长激素现实中的用药情景。生长激素的注射剂量需要根据孩子的身高、体重、年龄、病因等多方面因素考量，即使是因相同病症引发矮小问题的两个儿童，也可能存在剂量上的差别，注射方案存在个体化差异。生长激素水剂的包装规格都相对有限，无法满足全体人群一次即抛的剂量设置。基于此，实际操作中很容易出现单支药物一次性使用不完全的情况，从多方角度考虑，单支生长激素多次注射不可避免。

此外，生长激素是蛋白类药物，而蛋白质是细菌最好的培养基，且呈现指数形式增长，在这种形式下的细菌繁殖，任何不受保护的蛋白质都将在很短的时间内被污染。有研究表明，不含抑菌剂的注射液开封5小时后，细菌检测阳性率达28%，6小时后达到40%，7小时后可达到62%。未添加抑菌剂的药物存在安全风险，不能多次使用，若继续使用将可能面临局部感染、败血症等潜在风险。 

那么抑菌剂本身的安全性如何？以生长激素中常见的抑菌成分苯酚为例，欧洲化学品管理局发布的苯酚风险评估报告总结了苯酚生物蓄积性极低。研究表明，注射苯酚在高达7.5mg/ml的时候并不导致组织损伤；动物实验表明，更高浓度的注射苯酚剂量也没有在大鼠中观察到不良反应。这些研究说明，生长激素中添加的更低剂量的苯酚并不会导致安全问题，且微量苯酚不会在体内蓄积，通常代谢为苯基葡萄糖醛酸化物和硫酸苯酯后，随尿液排出。