生长激素如何保证用药安全？防腐剂的添加是重要环节

防腐剂是能够抑制微生物滋生，防止食品腐败变质的一类食品添加剂。食品安全可以通过添加防腐剂来保证，药品安全的保证也需要用到防腐剂吗？事实上，部分药品受到产品剂型、用药情境的限制，确实需要添加一定的抑菌成分，不过需要明确的是，药品中添加的不是防腐剂，而是抑菌剂，用以减少药物使用及储存过程中的细菌滋生，降低药物的使用风险和注射风险。

一般来说，内服、外用各种类型的液体药剂、半固体制剂均需加入抑菌剂，特别是以水为溶剂的液体制剂，易被微生物污染而发霉变质。含有糖类、蛋白质等营养物质的液体制剂，更容易引起微生物的滋长和繁殖。生长激素作为一种蛋白类药物，同样也需要加入适量抑菌剂。

市面上销售的生长激素包装规格有限，在实际操作中，由于不同患儿的每日注射剂量都有所区别，对大多数患者来说，单支药剂的规格难以做到“刚刚好”一次性用完即抛，那么用药过程中就会产生单支药剂用量不够或单支药剂剩余这两种情况。不论是从药效还是性价比考虑，生长激素注射液的多次注射不可避免。如果不添加抑菌剂的话，开封后的生长激素水剂内细菌会呈指数形式增长，将药剂放置到第二天再次使用，细菌含量足以令人“惊悚”。

因此，生长激素若不添加抑菌剂抑菌，必须一次性注射完毕，重复注射存在污染隐患。且生长激素用量需不定期调整，而现有的产品规格不可能满足所有患者一次性注射完全的需求，实际操作难免出现多次注射的情况，这极不利于用药安全。从现实角度出发，生长激素抑菌剂的添加十分有必要。

生长激素抑菌剂的添加存在必要性，那么它的安全性如何呢？苯酚是生长激素中常见的抑菌成分，作为医药类抑菌剂，其最早使用记录可以追溯至19世纪的英国，临床应用已有50多年。欧洲化学品管理局发布的苯酚风险评估报告总结了苯酚生物蓄积性Kobayashi et al. (1975) Veith et al. (1979)，Call et al. (1980)，Butte et al. (1985) Freitag et al. (1985)等人的研究显示，苯酚的生物蓄积性极低。 

目前，各国出版的药典都明确规定了多次使用的生物类药品特别是蛋白类药品必须加用抑菌剂，可见生长激素抑菌剂添加的必要性。