安全用药离不了它！浅谈生长激素“防腐剂”添加的必要性

随着人们生活质量的提高，家长养育孩子的重心也由“保健康”向“促发展”转变，身高问题越来越受重视，父母也时常担忧孩子输在成长的起跑线上。导致孩子身材矮小的因素有很多，有些矮小是疾病引起的，比如生长激素缺乏症、特纳综合征、小于胎龄儿、小胖威利综合征等。到正规医院就诊，孩子在经过医生严格评估以后，在适应的范围内可以通过使用生长激素进行治疗，从而改善身高。

生长激素是一种蛋白类药物，而蛋白质是细菌滋生的温床。药物开封后若保存不当或使用不当，极易受到细菌的污染。有研究显示，不含抑菌剂的注射液，开封5小时后，细菌检测阳性率达28%，6小时后可达到40%，7小时后可达到62%。规定范围内适量抑菌剂的添加，可以有效减缓细菌滋生的速度，降低药物储存与操作时的细菌污染，有助于保持生长激素药物的稳定性。

此外，生长激素的包装规格有限，由于每个患者的用药剂量都有所区别，且随着生长发育状况处于不断调整的过程中，因此单支药剂的规格难以满足所有人单次注射完全使用完毕的用药需求。生长激素需长期用药，家长们往往会将未使用完毕的药剂第二天继续使用。也正因此，为了孩子的用药安全，抑菌剂的添加显得更为必要，也更符合实际用药场景的需求。

生长激素中常添加的抑菌成分为苯酚，苯酚作为抑菌剂的临床应用已经超过50年，经过50年的实践和考验，苯酚被认为是安全、有效的抑菌剂，完全符合国际上对抑菌剂的严格要求。生长激素中添加的微量苯酚，不仅能够有效抑制细菌的滋生，其安全性也已得到国际社会的广泛认可，可随人体代谢自然排出体外，不会在体内发生蓄积。欧洲化学品管理局发布的苯酚风险评估报告总结了苯酚生物蓄积性Kobayashi et al. (1975) Veith et al. (1979)，Call et al. (1980)，Butte et al. (1985) Freitag et al. (1985)等人的研究显示，苯酚的生物蓄积性极低。 

因此，为保障孩子们的用药安全，生长激素添加抑菌剂十分必要，且安全性高。大家在选择生长激素产品时，可以主要参考产品的比活性，这是决定疗效的关键指标，其次也可考虑注射装置的操作难易度，选择孩子更易接受的注射装置及产品。