生长激素选用赛增还是?我们来对比一下再说
关于生长激素,很多家长都听说过,但并不是十分了解,我们不妨先来认识认识它。
生长激素虽然叫“激素”,但与副作用较大的“激素类药物”等并不是同一个概念。生长激素是由人体脑垂体前叶分泌的一种肽类激素,它是人体正常生长所必须的,生长激素具有促进骨骼生长、促进蛋白合成,调节脂肪代谢等作用,在儿童的生长发育过程中发挥着非常重要的作用。
目前市场上赛增和是大家比较熟悉的生长激素品牌,相信家长为孩子选择的时候,不知道应该选哪个?今天就来为大家做一个详细的介绍。
安全性是儿童用药的基石,适当添加抑菌剂确保用药安全
首先,安全性是用药的基石,尤其是儿童用药安全性是首要考虑的问题。对于这个点,金赛药业的水剂生长激素可用于多次注射,因此从保障患者用药安全的角度出发,严格按照国际国内标准添加了一定浓度的抑菌剂(又称防腐剂);预灌封水剂属于单剂量即用即抛型,一次性消耗,产品不含防腐剂。由于每个孩子的用药剂量不同,如果药品不能实现单支单次用完,重复使用的生长激素不添加抑菌剂存在严重安全隐患。因此在安全话题的争论上,最终的焦点落在防腐剂/抑菌剂上。
那抑菌剂到底是什么?生长激素中需要添加抑菌剂吗?添加了抑菌剂的生长激素究竟有没有危害?抑菌剂,顾名思义,是指能抑制细菌生长的物质,阻止细菌滋生过多、危害健康,是食品药品常用的药用辅料之一。生长激素如不添加抑菌剂抑菌,必须一次性注射完毕,重复注射存在细菌污染隐患。但在实际操作中,每个孩子生长激素的注射剂量各有差异,如果使用固定剂量规格的生长激素单次注射极有可能造成药物用量不够或注射后浪费剩余药物,因此很大程度上,单支生长激素多次注射不可避免,这样的话就必须添加抑菌剂,以保证产品品质及患者用药安全。在欧洲、美国和英国的最新药典中,都明确规定了多次使用注射液应含有适当浓度的合适的抑菌剂。
2020版《中国药典》也指出“多剂量包装的注射液可加适宜的抑菌剂”,其目的是降低药物储存与操作时细菌的污染,用来保证多次使用的安全性,避免染菌风险。目前,生产生长激素的全球各大药厂,无一例外地通过添加抑菌剂用以降低多次用药的注射风险。
苯酚作为抑菌剂的临床应用已经超过50年,经过50年的实践和考验,苯酚被认为是安全、有效的抑菌剂,完全符合国际上对防腐剂/抑菌剂的严格要求。金赛药业生长激素水剂0.25%浓度的苯酚能有效抑制细菌生长,这一安全浓度范围内也不会在体内发生蓄积,安全性有保障。可见,按药典要求添加了抑菌剂的赛增安全性更有保障。
有效性是疗效的保障,生长激素产品比活性越高疗效越好
有效性方面,因为两个品牌的生长激素在生产环节及工艺流程等方面存在一定的差异,因此药物疗效也会有所不同。不管是引进国外生产线还是国内的生产线,生长激素药物往往是通过比活性的高低来衡量产品的品质和疗效。
比活性是指单位毫克蛋白质的生物学活性单位,这是重组蛋白质药物不同于化学药的一项重要指标。进行比活性项目的检测,不仅可以反映产品生产工艺的稳定情况,而且可以比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品的质量情况。比活性高说明产品的生产工艺更先进、纯度更高、质量更优,疗效更好。赛增水剂产品比活性高达3.87,水剂比活性3.0,可见在这一关键指标上,赛增是胜于的,比活性更高,因此起效更快,药效更好。临床试验表明,赛增水剂治疗ISS患者52周后平均生长速率达到10.18cm/年;治疗GHD患者12个月后,平均生长速率达12.87cm/年。
便利性优化儿童治疗体验,更好地保障治疗效果
作为儿童长期用药,药品安全有效的同时,操作上的便利性也一定程度上影响着最终的治疗效果。比如一般的注射器,长长的针头孩子看见就害怕,总会想方设法躲避打针,如此肯定很难坚持治疗,从而达到比较理想的治疗效果。在生长激素搭配的注射器上,为优化儿童治疗体验,赛增水剂搭配隐针电子注射笔使用,针头非常短,大大减少了孩子对打针的恐惧及疼痛感;智能化的设计,不需要每次调节注射剂量,一键设定省心省事;注射平稳,小孩子自己单手就能轻松完成操作。外出、旅游携带都非常方便,并且赛增水剂中添加了适量的抑菌剂,即使单支一次用不完也不用担心用药安全。
通过上面的细致比较,相信家长们心中已经有数了,从孩子的实际情况出发,从家庭条件出发,为孩子选择一款最合适的产品。
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